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Riassunto efficacia genotipo 2

Tabella 19: Risultati in base al regime terapeutico e alla durata del trattamento, confronto tra studi nell’infezione da HCV di genotipo 2

Popolazione di pazienti (Numero/nome dello studio)

Regime/Durata

Sottogruppo

Percentuali di SVR12 (n/N)

Naïve al trattamento (FISSION)

SOF+RBV 12 settimane

Globale

95% (69/73)

Non cirrotici

97% (59/61)

Cirrotici

83% (10/12)

Intolleranti, non eleggibili o non consenzienti al trattamento con interferone
(POSITRON)

SOF+RBV 12 settimane

Globale

93% (101/109)

Non cirrotici

92% (85/92)

Cirrotici

94% (16/17)

Precedentemente trattati (FUSION)

SOF+RBV 12 settimane

Globale

82% (32/39)

Non cirrotici

90% (26/29)

Cirrotici

60% (6/10)

Naïve al trattamento (VALENCE)

SOF+RBV 12 settimane

Globale

97% (31/32)

Non cirrotici

97% (29/30)

Cirrotici

100% (2/2)

Precedentemente trattati (VALENCE)

SOF+RBV 12 settimane

Globale

90% (37/41)

Non cirrotici

91% (30/33)

Cirrotici

88% (7/8)

Precedentemente trattati (FUSION)

SOF+RBV 16 settimane

Globale

89% (31/35)

Non cirrotici

92% (24/26)

Cirrotici

78% (7/9)

Naïve al trattamento e con co-infezione da HIV (PHOTON-1)

SOF+RBV 12 settimane

Globale

88% (23/26)

Non cirrotici

88% (22/25)

Cirrotici

100% (1/1)

Precedentemente trattati e con co-infezione da HIV (PHOTON-1)

SOF+RBV 24 settimane

Globale1

93% (14/15)

Non cirrotici1

92% (12/13)

Cirrotici1

100% (2/2)

Naïve al trattamento (ELECTRON2 e PROTON2)

SOF+PEG+RBV 12 settimane

Globale3

96% (25/26)

Precedentemente trattati (LONESTAR-22)

 SOF+PEG+RBV 12 settimane

Globale

96% (22/23)

Non cirrotici

100% (9/9)

Cirrotici

93% (13/14)


n = numero di soggetti con risposta SVR12; N = numero totale di soggetti per gruppo.

  1. Questi dati sono preliminari.
  2. Studi esplorativi o di fase 2. I risultati devono essere interpretati con cautela, in quanto il numero dei soggetti è piccolo e le percentuali di SVR possono essere influenzate dalla scelta dei pazienti. Nello studio ELECTRON (N = 11), la durata del trattamento con peginterferone alfa in associazione con sofosbuvir + ribavirina è stata compresa tra 4 e 12 settimane.
  3. In questi due studi tutti i pazienti non erano cirrotici.

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