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Riassunto efficacia genotipo 1

Tabella 18: Risultati in base al regime terapeutico e alla durata del trattamento, confronto tra studi nell’infezione da HCV di genotipo 1

Popolazione di pazienti (Numero/nome dello studio)

Regime/Durata

Sottogruppo

Percentuali di SVR12 (n/N)

 

Naïve al trattamento1 (NEUTRINO)

 

SOF+PEG+RBV 12 settimane

Globale

90% (262/292)

Genotipo 1a

92% (206/225)

Genotipo 1b

83% (55/66)

Non cirrotici

93% (253/273)

Cirrotici

80% (43/54)

 

Naïve al trattamento e con co-infezione da HIV (PHOTON-1)

 

SOF+RBV 24 settimane

Globale

76% (87/114)

Genotipo 1a

82% (74/90)

Genotipo 1b

54% (13/24)

Non cirrotici

77% (84/109)

Cirrotici

60% (3/5)

 

Naïve al trattamento (QUANTUM2 e 11-1-02582)

 

SOF+RBV 24 settimane

Globale3

65% (104/159)

Genotipo 1a3

69% (84/121)

Genotipo 1b3

53% (20/38)

Non cirrotici3

68% (100/148)

Cirrotici3

36% (4/11)


n = numero di soggetti con risposta SVR12; N = numero totale di soggetti per gruppo.

  1. Per i pazienti con infezione da HCV di genotipo 1 precedentemente trattati, non esistono dati relativi all’associazione di sofosbuvir, peginterferone alfa e ribavirina. Si deve prendere in considerazione la possibilità di trattare questi pazienti e di estendere la durata della terapia con sofosbuvir, peginterferone alfa e ribavirina oltre 12 settimane e fino a 24 settimane, specialmente per i sottogruppi che presentano uno o più fattori storicamente associati a bassi tassi di risposta alle terapie a base di interferone (precedente assenza di risposta alla terapia con peginterferone alfa e ribavirina, fibrosi/cirrosi avanzata, concentrazioni virali basali elevate, etnia nera, genotipo IL28B non-CC).
  2. Studi esplorativi o di fase 2. I risultati devono essere interpretati con cautela, in quanto i numeri dei soggetti sono piccoli e ossono essere influenzate dalla scelta dei pazienti.
  3. Dati riassuntivi di entrambi gli studi.

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