Riassunto efficacia genotipo 1
Tabella 18: Risultati in base al regime terapeutico e alla durata del trattamento, confronto tra studi nell’infezione da HCV di genotipo 1
Popolazione di pazienti (Numero/nome dello studio) | Regime/Durata | Sottogruppo | Percentuali di SVR12 (n/N) |
Naïve al trattamento1 (NEUTRINO) |
SOF+PEG+RBV 12 settimane | Globale | 90% (262/292) |
Genotipo 1a | 92% (206/225) | ||
Genotipo 1b | 83% (55/66) | ||
Non cirrotici | 93% (253/273) | ||
Cirrotici | 80% (43/54) | ||
Naïve al trattamento e con co-infezione da HIV (PHOTON-1) |
SOF+RBV 24 settimane | Globale | 76% (87/114) |
Genotipo 1a | 82% (74/90) | ||
Genotipo 1b | 54% (13/24) | ||
Non cirrotici | 77% (84/109) | ||
Cirrotici | 60% (3/5) | ||
Naïve al trattamento (QUANTUM2 e 11-1-02582) |
SOF+RBV 24 settimane | Globale3 | 65% (104/159) |
Genotipo 1a3 | 69% (84/121) | ||
Genotipo 1b3 | 53% (20/38) | ||
Non cirrotici3 | 68% (100/148) | ||
Cirrotici3 | 36% (4/11) |
n = numero di soggetti con risposta SVR12; N = numero totale di soggetti per gruppo.
- Per i pazienti con infezione da HCV di genotipo 1 precedentemente trattati, non esistono dati relativi all’associazione di sofosbuvir, peginterferone alfa e ribavirina. Si deve prendere in considerazione la possibilità di trattare questi pazienti e di estendere la durata della terapia con sofosbuvir, peginterferone alfa e ribavirina oltre 12 settimane e fino a 24 settimane, specialmente per i sottogruppi che presentano uno o più fattori storicamente associati a bassi tassi di risposta alle terapie a base di interferone (precedente assenza di risposta alla terapia con peginterferone alfa e ribavirina, fibrosi/cirrosi avanzata, concentrazioni virali basali elevate, etnia nera, genotipo IL28B non-CC).
- Studi esplorativi o di fase 2. I risultati devono essere interpretati con cautela, in quanto i numeri dei soggetti sono piccoli e ossono essere influenzate dalla scelta dei pazienti.
- Dati riassuntivi di entrambi gli studi.
